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星空体育官网当医药行业开始卷下沉市场

发布时间:2024-08-13 21:06:20人气:

  为了研发出二价HPV疫苗,万泰生物长跑16年,沃森生物17年。但没过4年,,终究突破了业内人士的心理底线——近日沃森中标山东省一项双价HPV疫苗采购项目,单支价格降到27.5元。“原以为顶多降到50以下。”一位疫苗行业从业人士如是说。

  这一局面是唯二的生产企业亲手造成的,基本确定了二价HPV疫苗要走下沉市场的打法。在局外人看来,降到27.5元也比国产乙肝疫苗贵,其生产成本和乙肝疫苗不相上下。

  一个更值得关注的信号是,主流的九价HPV疫苗也开始销售疲软。默沙东HPV疫苗在中国的销售额占到全球销售额的60%至70%。2024年第二季度,默沙东在中国以外的地区都实现了两位数的增长,但中国区的销售增长不及预期,抵消了其余部分地区的销售额增长。

  2023年,智飞生物98%的业绩都来自代理默沙东HPV疫苗的收入。九价HPV的销量下滑对智飞生物来说是轰顶之灾。即便智飞最新增加了对GSK带状疱疹疫苗的代理权,但带状疱疹疫苗的市场规模远小于HPV疫苗,很难重回巅峰。

  中国疫苗行业正在经历从满足一类疫苗基础供应、引进国际品种,向国产仿创大品种快速放量的转变。

  这个发展过程中,好消息是疫苗行业通过技术迭代、打造重磅产品推动整个行业规模成长,步入千亿市场。根据2024年的统计数据,2022年中国疫苗市场(不含新冠疫苗)规模达到850.7亿元人民币,并在2023年增长至1017.7亿元人民币。坏消息是,国内疫苗市场相对分散,市场参与者众多,且存在企业多且同质化的问题。价格战或许会不断上演。

  二价HPV疫苗降价的同一时间,四价流感疫苗也在降价。2024年5月开始,国药集团旗下的长春所、武汉所、上海所首先将四价流感疫苗的价格从128元/支降至88元/支,开启了价格战的序幕。随后,华兰疫苗和北京科兴等民营企业也跟进降价,将部分四价流感疫苗的价格降至每支80元左右。

  四价流感疫苗降价的原因在于竞争者多,而二价HPV疫苗的降价来自九价HPV疫苗的压力。

  九价疫苗扩龄后覆盖了更广泛的潜在接种人群,将9至15岁和27至45岁两个年龄段的女性纳入适用人群。叠加九价HPV疫苗进口数量的增加,二价HPV疫苗的市场份额,特别是自费市场需求受到了挤压。由于消费者可能会倾向于选择保护范围更广的九价疫苗,这使得二价HPV疫苗的生产商必须通过降价等策略来保持市场竞争力。

  国产二价HPV疫苗市场价格是329元/支。万泰生物的二价HPV疫苗于2019年12月先一步上市,吃到了国产第一家的红利,销量不错。在2023年上半年之前,万泰生物都主要供应自费市场,“各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量占比较小,对公司营业收入影响有限。”

  直到2022年5月,沃森生物和万泰生物2价HPV疫苗共同中标南京政府采购HPV疫苗采购项目,沃森生物就以246元/支的价格拿下了22400支/瓶的采购量。万泰生物以原价329元/支价格的仅中标0.96万支。

  2022年9月,在福建省政府采购网公开HPV疫苗采购项目中,沃森生物再一次凭借245元/支的价格打败万泰,独家中标58万支疫苗。

  收到冲击的万泰生物坐不住了,在2023年7月,广东省政府采购中心官网公布的采购项目中,万泰生物的二价HPV疫苗中标价格为116元/支。而后万泰生物又率先把价格拉到100块以下,以86元/支的价格中标,沃森随后降到63元。从这次山东采购项目的公告文件来看,沃森第一次报价还是63元/支。但中间应该和万泰生物又经过一轮博弈,万泰因“最后报价较高”落选。

  沃森生物2023年财务报告显示,报告期内,自主疫苗营收40.1亿元,同比下滑19%,占营收的99.12%。沃森的8款自主疫苗中,13价肺炎结合疫苗、二价HPV疫苗的年批签发数量最多。沃森生物在年报中提到,二价HPV销售量未达预期,综合影响致公司疫苗产品营业收入和净利润较上年同期下降。

  HPV的存量市场已经能看到天花板,默沙东首席执行官Robert M.Davis在2023年财报公布之际表示,估计目前中国符合接种条件的城市女性还有约1.2至1.3亿。2024年上半年,国内HPV疫苗的批签发批次已经呈现下降趋势,整体同比减少76%。其中双价和四价HPV疫苗同比减少92%,九价HPV痘苗批签发62批次,同比减少5%。

  默沙东在九价HPV疫苗的地位即将被替代。截至目前,国内已有19款HPV疫苗获批开展临床试验,包括万泰生物、沃森生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物等。其中,万泰生物九价 HPV 疫苗已经提交上市申请,其他4家在推进临床三期。

  带状疱疹疫苗就是例子。葛兰素史克的带状疱疹疫苗需要接种两剂次,费用大约在3200元左右 。百克生物研发的国产带状疱疹疫苗不仅价格更为便宜,1400元一剂,只需接种一剂次即可,也扩大了接种的年龄段,由原来的50岁及以上人群扩展到了40岁及以上 。

  等到更多国产疫苗入场后,想必九价HPV疫苗和带状疱疹疫苗的价格会更加接地气。

  产业分散的结果就是,当一批同质化的产品落地,即使是大单品也会被缩短产品生命周期,利润被挤压。

  国际上的经验也是提高产业集中度,由四大跨国企业——葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲控制大约90%的市场份额。

  原本国家在2019年6月通过了《疫苗管理法》,以加强行业监管力度,鼓励创新,实行疫苗一票制实行,压缩渠道利润,提升行业集中度进一步提升。此后,疫苗行业已经呈现行业淘汰、集中度提升的趋势。

  这一逻辑被疫情搅乱。新冠疫苗为整个行业带来前所未有的发展机遇,很多资金流入给疫苗行业带来了巨大的市场空间,也吸引更多的企业进入疫苗研发领域。再加上疫情期间中国疫苗企业出海参与全球市场竞争,分散了国内市场的集中度。

  据2023上半年的数据显示,中国疫苗行业产生批签发的企业共有41家,但其中多达20家企业(48.7%)仅生产一种疫苗。如果不考虑国营的中生集团旗下六大所,超过5个品种的疫苗企业只有4家。

  “如果只靠一两个品种活着,在同质化竞争中只会越来越难,多一家入局你的市场份额就少一点。和君咨询医疗事业部业务合伙人说到。

  有成熟产品梯队的企业前景会好一些。以智飞生物为例,尽管代理销售的红利难回巅峰,但有足够的时间等待自研苗的上市。智飞生物的四价流感疫苗正在申报上市,15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、组份百白破疫苗处于临床三期,未来2-5年内有望陆续上市。

  技术的升级换代也很关键,特别是在竞争格局激烈的二类苗如狂犬疫苗、23价肺炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、Hib疫苗中。康泰生物在多联多价疫苗研发领域进行技术储备,百克走通了减毒活疫苗的路线,沃森生物不断强化mRNA领域的优势。

  最新的技术始终让人望而却步。任何一个国家对疫苗的监管都是很严格的,所以企业要面临的不仅是新技术的挑战,把产品从临床推向市场的过程中要面临注册审评审批的挑战,在产业化和质量控制方面也有很大的鸿沟。

  表示,疫苗是一个需要长周期、高投入的行业,长期发展还是要依靠创新产品、重磅品种的推动,但短期想拿到新品种是很难的,就像新冠疫情带给疫苗领域的机遇百年难遇,最终还得看企业准没准备好。

  相对于整个产业来说,国产替代趋势越来越强,原研一定会受到价格打击,产业分散的问题即将通过激烈的市场竞争解决。疫苗赛道的分化的速度会比较快,头部企业有明显优势,也很可能通过并购扩大优势。

  如果眼光只放在国内,终究要面临激烈的竞争,类似万泰生物和沃森生物互伤的局面会不可避免的上演。所以疫苗企业们也在向外寻找出路。

  不仅是新冠疫苗,康泰生物的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等已取得了部分国家出口的证书。公司还与包括印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、孟加拉、埃及、巴林等十多个国家的合作方签署了合作协议。

  艾美疫苗的四价多糖疫苗出口至埃及以及中亚国家。沃森二价HPV疫苗通过了WHO Prequalification,沃森也在与多个意向国家接触,开展部分目标国家的注册准入工作。在此之前,沃森与摩洛哥的MarocVax就13价肺炎疫苗签订了连续五年的采购协议,与埃及VBC也签署了分销与本地化生产合作协议。

  东南亚、中东及北非、南美等地区人口增长快、市场体量大,成为国产疫苗出海第一步的重心。

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